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医药之家:这两款创新医疗器械获批上市!

近年来,已有超过190个创新医疗器械在国内上市,提供了更准确和便捷的诊疗手段,最近,国家药监局分别批准了北京英福美信息科技股份有限公司和Medtronic MiniMed生产的“血液透析尿素清除率计算软件”和“混合闭环胰岛素输注系统”两款创新医疗器械产品的注册申请。



医药之家了解到,“血液透析尿素清除率计算软件”是一款具有自主知识产权的国内创新产品,用于维持性血液透析成年患者的尿素清除率计算。它采用局部尿素动力学模型,结合患者已有指标和血液透析治疗参数计算尿素清除率,具有无创、可连续计算、操作简单等优势,能够及时调整透析方案,提高患者透析效果。但该产品不适用于残肾功能计算。



“混合闭环胰岛素输注系统”为进口产品,由发送器套件,胰岛素泵套件和葡萄糖传感器组成。该系统使用两项主要技术:自动模式下的混合闭环算法和用于检查传感器状态的电化学阻抗谱技术,以确保葡萄糖传感器准确度。通过监测皮下液中葡萄糖含量趋势,该系统可为14岁及以上Ⅰ型糖尿病患者持续输注基础量和大剂量胰岛素,根据葡萄糖监测情况自动调整基础率胰岛素输注,便利患者的血糖控制。



这些产品的上市将给相关患者带来更好的治疗效果和生活质量。但是,创新医疗器械的研制需要大量的资金、时间和技术投入,需要政府、企业和科研机构共同努力,不断推进医药技术的创新与发展,从而更好地满足人民群众对于健康的需求。