来源： 赛柏蓝器械 2023年02月22日 13:58

电生理市场中，跨国器械巨头依然保持强劲话语权，市场占比超九成。但集采的突然闯入，让市场有了变数。

01 本土电生理龙头扭亏为盈

近日，微电生理发布2022年度业绩快报，扭亏为盈。

报告期内，实现营收2.6亿元，同比增长36.99%；归母净利润297.18万元，上年同期亏损1197.43万元。
微电生理指出，报告期内，公司持续深化国内市场开拓，进一步加大创新产品研发投入，实现收入稳定增长。同时海外业务收入也获得快速增长。另外，营销、管理及研发等三项费用率实现同比下降。
据悉，微电生理专注于电生理介入诊疗与消融治疗领域创新医疗器械研发、生产和销售。2022年8月，微创电生理科创板上市，成为微创医疗旗下又一家拆分上市的子公司。企业招股书显示，2018、2019年，微电生理净利润均处于亏损状态。
去年，微电生理部分产品取得重要进展。根据国家药监局公告，微电生理高密度标测导管和压力感知磁定位射频消融导管已分别于2022年10月及12月获批。此外，2023年1月，公司一次性使用固定弯标测导管获得美国FDA510(K)认证。
作为创新医疗器械中的热门赛道，电生理市场持续升温。在先发优势下，强生、雅培等跨国器械巨头，在电生理市场中保持强劲话语权，市场占比超九成。国内上市企业惠泰医疗、微电生理，以及心诺普、锦江电子等，也在加速追赶。
其中，惠泰医疗2022年也拿到了不错的业绩表现。业绩预告显示，报告期内公司实现归母净利润3.37亿元至3.73亿元，同比增加62.08%到79.39%。
据弗若斯特沙利文数据，国内电生理器械市场规模由2015年14.8亿元增长至2020年的51.5亿元，复合年增长率28.3%。预计到2024年，我国电生理器械市场规模将达到211.1亿元，2020至2024年复合年增长率达到42.3%。
在良好的市场预期下，电生理赛道也受到资本密集关注。2021年3月，心诺普医疗宣布完成6000万美元G轮融资，由华盖资本领投，元生创投、老股东SIG跟投。
2022年8月，四川锦江电子宣布完成A+轮及B轮融资交易，叠加2021年12月完成的A轮融资，AB轮累计完成超7亿元人民币融资及交易。据悉，锦江电子还于去年启动IPO，拟A股挂牌上市。
根据牛氪资本统计，2022年电生理私募融资交易数量14起，较去年有所减少，但仍受资本关注。

02 突遭集采，国产企业变中求胜？
虽然电生理市场国产替代尚不成熟，但集采的加入，让去年的电生理市场陡然生变。
由福建省牵头的心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集采，覆盖了全国27个省区市，共有18家生产企业、2273家医疗机构参与，所涉及的医用耗材产品上年度采购总金额达70亿元，占全国市场总量的三分之二以上。
最终共16家企业中选，中选产品平均降幅49.35%。
以心脏介入电生理手术中量较大的房颤消融手术为例，单台手术耗材成本将由集采前的平均7.6万元降至集采后的4.2万元。
虽然相较于冠脉支架、骨科植入耗材等常规大品类，电生理的集采降幅温和许多。但在近半采购金额被砍掉后，行业肌理也将发生改变。
一位业内人士此前对赛柏蓝器械透露，此次集采对行业影响较大，电生理龙头两家外企，耗材降价30%-50%。整体来看，优势不可替代产品的降价低，可替代竞争充分的产品，则降价幅度高。部分产品降到了出厂价以下。
对于头部国产企业而言，这未尝不是一件好事。
微电生理在投资者活动上指出，电生理集采后量上去了，整体渗透率也会有所增加。集采有程序上的勾选，不再是通过一家一家医院、一个一个省份挂网方式入院，有利于获取新的市场份额，特别对市场份额小、产品准备比较好的国内厂商是个契机。
此外，集采压缩经销商渠道空间，要尽可能提高配送服务质量。目前电生理跟台服务主要由厂家负责，未来可能衍生出专业度更高的经销商，做一些技术上的服务、跟台等。

03国产“地盘”初具雏形，下一步怎么走？
电生理设备主要包括三维心脏电生理标测系统、射频消融仪、冷冻消融系统、多道电生理记录仪及灌注泵等产品，其中三维心脏电生理标测系统是快速性心律失常治疗领域的革命性技术之一，也是头部企业的核心竞争力所在，研发周期长，技术壁垒高。
按照2020年中国三维心脏电生理手术量排名，强生排名第一，市场占有率达65.2%，雅培排名第二，市场占有率为27.2%。据了解，国产厂商在三维心脏电生理标测系统方面仍与国际领先的同类产品存在一定差距，主要体现在临床数据不足、部分核心模块缺失。
目前，电生理赛道中脉冲场消融（PFA）被视为下一代颠覆性技术，波士顿科学、美敦力、强生均有布局。三维系统的研发能力在此轮较量中颇为重要，国内惠泰、微电生理以及锦江获证，另有初创企业艾科脉、上海玄宇等在研。
数据显示，国内心律失常患者中使用导管消融治疗的手术量持续增长，从2015年的11.8万例增长到2020年的21.2万例，复合年增长率为12.5%。据弗若斯特沙利文数据，预计到2024年，电生理手术量将达到48.9万例，复合年增长率为23.3%。
整体来看，在需求刺激下，预计电生理市场潜力将持续显现。面对强大的竞争对手，国产企业必须有足够的研发实力和技术优势傍身，以期打开更大市场。

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