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维力医疗(603309)于2月21日发布晚间公告称,广州维力医疗器械股份有限公司全资子公司江西狼和医疗器械有限公司于近日收到欧盟医疗器械法规(Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,简称“MDR”)认证证书,具体情况如下:
证书名称:IIa 类产品欧盟 MDR CE 证书
证书编号:HZ 2391596-1
认证产品:Disposable Circumcision Suture Device (一次性包皮环切缝合器&吻合器)
发证机构:TÜV Rheinland LGA Products GmbH
证书签批时间:2023-02-13
证书到期时间:2027-10-27
MDR,即 Medical Device REGULATION (EU) 2017/745,是欧盟最新医疗器械法规,于 2017 年 4 月 5 日发布,以替代旧版医疗器械指令 MDD(93/42/EEC)和有源植入医疗器械指令 AIMDD(90/385/EEC)。