2022 年是下一代糖尿病技术具有里程碑意义的一年。以下是过去一年中最重要的事件。一些公司获得了主要监管的批准，也有些经历了重大的监管挫折。

合伙关系成立又结束，合并和收购成功实现。在糖尿病技术领域有很多事件可以讲述，其中这里有10个最突出的重大事件：

期待已久德康新一代连续血糖监测仪（CGM）的监管审批终于在12月成功获得FDA批准，即将在美国上市和出售。

德康G7一体化、隐蔽的可穿戴设备预热仅需30分钟，同时保持了与安卓和苹果系统的兼容性，并能与Apple Watch直接连接。目前，德康已开始在英国、爱尔兰、德国、奥地利和香港推出其G7连续血糖监测系统。

该设备的设计更小、更易于使用，并且与前代产品相比具有更好的移动应用程序，同时也比竞争对手的CGM系统供电更快。Dexcom首席运营官 Jake Leach说道，G7代表着公司和糖尿病治疗的“巨大飞跃”。

2月初，Senseonics宣布FDA批准其Eversense E3连续血糖监测仪（CGM），患者可以佩戴180天。它是世界上第一个也是唯一一个使用单个传感器在这段时间内准确跟踪患者血糖水平的连续血糖监测仪，Eversense E3包括专有的牺牲硼酸(SBA)技术，可将寿命延长至6个月，在此之前，它的使用寿命为3个月。

Senseonics首席营销官Fran Kaufman博士说道：“更多创新可能来自 Senseonics，对于希望利用带有完全植入式传感器的 Eversense CGM的所有优势来管理糖尿病的患者来说，这是向前迈出的又一步。”

Eversense E3后来也在6月获得了CE标志批准。

许多主要的糖尿病参与者在2022年取得了监管胜利。第一个重大胜利发生在1月，当时FDA批准了新一代Insulet Omnipod 5。

Omnipod 5是唯一获得 FDA 批准的无管路自动胰岛素输送系统。该平台提供更轻松的葡萄糖管理功能，无需每日多次注射，无需插管和零手刺。2022年8 月，FDA 批准了适用于两岁及以上用户的Omnipod 5。同时，该系统还获得了CE认证标志，同样的年龄范围也在9月覆盖。

去年底，美敦力收到了FDA的警告信。该机构发现了该公司位于加利福尼亚州北岭糖尿病总部的不足之处。因此，首席执行官Geoff Martha表示，该公司的下一代糖尿病技术可能会出现监管时间表的延迟。这可能包括它的Guardian 4传感器和 MiniMed 780G 胰岛素泵，两者都在临床研究中显示出前景。

在收益报告中，美敦力糖尿病业务也受到影响。分析师甚至认为这是一个分拆候选人，尽管在公司进行其他撤资之后，现在这种可能性似乎不大。9 月份出现了更多麻烦，当时投资者起诉美敦力，声称其披露胰岛素泵问题的方式存在证券欺诈行为。

积极的一点是，美敦力 (Medtronic) 在11月宣布，它已经解决了FDA警告信中概述的100%的问题，它正在寻求重新检查。“我们仍然专注于在未来几年恢复这一重要特许经营权的强劲增长。”美敦力相关负责人表示。

在今年获得 FDA 批准的新一代糖尿病技术列表中再增加一项。2022年5月31日，雅培的新一代连续血糖监测仪(CGM)Freestyle Libre 3获得FDA批准。

雅培的 FreeStyle Libre 3代表了世界上最小、最薄的CGM传感器。它的大小相当于两枚硬币叠在一起，能够适用于四岁及以上糖尿病患者。官方宣称——FreeStyle Libre 3 CGM系统具有目前世界上最小、最薄的葡萄糖传感器，可佩戴长达 14 天，可直接向智能手机提供连续、实时的葡萄糖读数。

临床试验数据继续支持 FreeStyle Libre 3。雅培还透露计划投资4.5亿美元增加 FreeStyle Libre在爱尔兰的产量。

5月份的一份报告声称，一项重大的糖尿病合并计划在所难免。据消息透露，Dexcom开始了收购Insulet的谈判。鉴于Insulet的 Omnipod 胰岛素泵使用 Dexcom CGM，两家公司相互了解。

他们于2020年初进行合作，将Dexcom的CGM 与Insulet的可穿戴泵结合使用。Dexcom和Insulet从那以后就在下一代技术上进行了合作。

然而大约一周后，这些谣言就平息了。Dexcom 发表声明“回应近期媒体和市场猜测”。该公司表示，它会定期审查提高股东价值和为客户创造利益的机会，该过程包括研究合并和收购。Dexcom随后明确表示，当时并未就收购或合并进行讨论。

2022年4月，BD宣布已经完成了对糖尿病护理业务的分拆，Embecta将成为世界上最大的纯糖尿病管理公司之一，它的重点是糖尿病注射设备的生产，在美国、爱尔兰和中国设立制造基地。

首席执行官Devdatt Kurdikar不久前说道，Embecta可以在BD的历史基础上再接再厉。这包括98年的糖尿病领域。他说，公司的计划包括开发专为2型糖尿病患者设计的胰岛素贴片泵系统。并且预计将增强embecta吸引资本投资、招募人才、将资源和努力分配到其独特的业务开发、创新和产品开发计划中的能力，推动未来的增长，最终使全球更多糖尿病患者受益。

糖尿病领域的很多焦点都围绕着CGM和胰岛素泵，然而有一家公司旨在以一种完全不同的方式治疗糖尿病。

Sernova开发了其专有的Cell Pouch系统。可植入和可扩展的医疗设备在体内形成一个自然环境，这有利于治疗细胞的长期存活和功能。这些细胞释放出人体缺少的必要蛋白质或因子，以治疗慢性疾病，包括胰岛素依赖型糖尿病。

2022年11 月，Ypsomed宣布其 mylife Loop在德国获得与 Abbott FreeStyle Libre 3 传感器配合使用的授权。

Ypsomed、雅培和CamDiab将致力于加速为糖尿病患者开发自动胰岛素输送系统。该系统的设计包括雅培的 FreeStyle Libre 3传感器、CamDiab的CamAPS FX 算法和 Ypsomed的 mylife YpsoPump。该合作伙伴关系表明，两家公司共同希望推动综合解决方案，以帮助糖尿病患者更好地管理他们的病情并改善健康结果，减轻糖尿病患者全天候糖尿病管理的负担。

新集成 AID 系统旨在将雅培的 FreeStyle Libre® 3 传感器（世界上最小的传感器）连接到 CamDiab 的 CamAPS FX移动应用程序，该应用程序与Ypsomed的 mylife™ YpsoPump® 连接，根据实时葡萄糖数据创建一个智能、自动化的流程来提供胰岛素管理。雅培后来指出，这三者打算在2023年在更多欧洲国家提供这种AID系统。

据报道，虽然其他公司正在考虑并购，但Tandem Diabetes Care在2022年达成了两笔交易。7月，该公司收购了长效输液器开发商Capillary Biomedical。Capillary的技术目前正在开发中，尚未实现商业化。该公司设计了SteadiFlow七日佩戴输液器技术，可将患者佩戴时间显着延长至一周，并保持胰岛素稳定性。

本月早些时候，Tandem收购了用于胰岛素输送的Sigi贴片泵制造商AMF Medical。Sigi是一款符合人体工程学的可充电贴片泵，可减轻糖尿病管理的负担。它使用预填充的胰岛素药筒，并提供与自动胰岛素输送技术的兼容性。

Tandem已经开发了t:slim X2自动胰岛素输送系统。看看他们打算用从两家公司获得的技术创造出什么产品将会非常有趣。