完善医疗器械全生命周期精准追溯

深圳市市场监管局发布全国首个“三医联动”医疗器械唯一标识地方标准

中国质量新闻网讯（许创业）12月12日，深圳市市场监管局举行《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准发布会。该标准是全国首个市场、卫健、医保三部门联合编制的UDI实施地方标准，具有重要先行示范意义。

据了解，深圳市市场监管局于2021年搭建并启用了全国首个UDI追溯平台作为实施UDI工作的技术支撑，用于收集生产、经营和使用单位的UDI实施数据。为规范采集数据的内容、格式等信息，促进数据采集标准化，深圳市市场监管局联合深圳市卫健委、深圳市医保局编制了《医疗器械唯一标识数据接口规范》地方标准。该标准对深入推进开展深圳市DUI工作有重要意义和作用。

深圳市市场监管局相关负责人表示，在该标准发布实施前，该局已运用该标准在追溯平台进行了数据对接试运行。截至12月11日，共推动深圳市260家生产企业、223家经营企业传输6.3万条产品信息，15家医院传输36.2万条使用UDI信息，在全国范围内率先实现UDI实施单位与监管部门数据对接。据介绍，该标准实施后，将更好地指导实施单位与UDI追溯平台的数据对接传输，方便生产、经营企业和医疗机构实现传输数据自动化和实时化，同时有利于市场监管部门进行医疗器械全生命周期追溯监管，卫健部门对医疗用械行为规范化管理，医保部门打击医保欺诈和产品滥用行为，提高政府部门监管效率。

会上，深圳市标准院、阜外深圳医院及深圳交易集团医用耗材交易中心相关负责人就实施医疗器械唯一标识（UDI）工作做法和经验分别进行了介绍。深圳市医保局、深圳市卫健委相关负责人发表了讲话，将继续强化部门间的合作与联动，巩固“三医联动”的模式与成果，深入推进开展深圳市UDI工作。

下一步，深圳市市场监管局将继续推广深圳市UDI追溯平台使用范围，强化标准指引，有序增加UDI实施企业数量，丰富深圳市UDI数据，把UDI追溯平台打造成推动UDI工作的实际“抓手”，努力推动实现深圳市医疗器械全生命周期精准追溯，为深圳医疗器械产业高质量发展贡献力量。