来源： 械企必读，编辑：雪怡 2022年11月22日 13:54

01、提升研发创新能力

02、支持创新医疗器械研发生产新模式

近年来随着药品上市许可持有人和医疗器械注册人制度的实施，跨省市的合同研发生产模式日趋成熟，本次政策主要是在去年印发的生物医药产业高质量发展《若干意见》基础上，持续推动“张江研发+上海制造”，对在本市研发并在本市生产的创新产品继续给予大力支持。同时，本次《措施》也对本市注册申请人获得注册证书，委托外省市企业（包括关联公司）生产，并实现实际产出的创新产品予以一定比例支持，共包括3条政策措施。

一是优化创新药上市许可持有人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过2000万元资金支持。

二是优化改良型新药上市许可持有人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的15%，最高不超过750万元资金支持。

三是优化医疗器械注册人制度支持政策。对满足上述条件的给予不超过研发投入的30%，最高不超过500万元资金支持。

03、引进和培育创新型总部

近年来，由于上海人才和环境优势，吸引不少企业在沪设立了研发中心，为上海生物医药产业发展作出了重要贡献。但是本市对进一步发挥研发中心溢出效益缺少激励政策。为此，我们希望通过政策支持来引进和培育一批创新型总部，共包括3条政策措施。

一是对创新型总部给予分级奖励。对研发创新能力以及资产和营业收入达到一定规模的创新企业认定为创新型总部。

二是支持研发中心升级为多功能研发总部。支持国内生物医药龙头企业在沪设立的研发中心，升级为研发、销售、结算等功能为一体的复合型研发总部。

三是给予相关便利化政策支持。在人才落户、出入境、研发用物品及特殊物品通关便利化等方面，给予配套支持。

04、支持高水平孵化转化平台建设

针对早期科研成果在验证、转化、孵化等过程中存在的一系列问题，加强平台支撑和体制机制改革，共包括3条政策措施。

一是支持高校生物医药科研成果转化。选择本市部分高校扩大试点横向结余经费投资创业项目改革。支持高校附属医疗卫生机构通过协议定价、挂牌交易、拍卖等方式确定科技成果交易价格，自主决定成果转化方式。

二是支持技术成果中试验证和转化平台建设。支持生物医药研发与转化功能型平台二期设施等建设。

三是完善生物医药企业孵化培育机制。将孵化器与本地产业部门对接以及毕业企业在本地落地转化成效作为孵化器绩效考核重要内容。

05、提高生物医药知识产权交易活跃度

06、支持研发创新产品的上市和使用

针对较多企业希望加快审评审批速度，加快创新产品入院使用速度，加强医保政策支持等诉求，以问题为导向，进行政策设计，共包括3条政策措施。

一是进一步提升创新产品审评审批速度。对具有显著临床价值、创新性强的第二类医疗器械，推荐进入本市优先审批程序。

二是加快创新产品入院使用。在国家医保药品目录发布后的一定时间内，市级医院根据临床需求和医院特色将相应创新药以“应配尽配”原则尽快纳入医院药品供应目录。

三是完善创新药械纳入商业医疗保险推荐机制。对尚未纳入国家医保药品目录，但药品上市许可持有人为本市企业的新增1类创新药，以及具有较高临床使用价值但尚未纳入医保支付范围的创新医疗器械，鼓励其申请纳入“沪惠保”特定高额药品保障责任范围。

下一步，上海市将以推动研发成果转化和产品上市为关键抓手，强化跨部门协同和全产业链发力，加快提高上海生物医药研发的经济贡献总量，全力打造全球生物医药研发经济和产业化高地。

• 一图读懂《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》

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