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首次,全球最大医用激光巨头落地中国

来源:器械之家,未经授权不得转载,且24小时后方可转载。


据悉近日,全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司及全球医疗激光设备龙头企业科医人(Lumenis)在中国首个创新基地,其在上海外高桥保税区正式启用。

据悉这是科医人在中国布局建成的第一个激光医疗技术生产基地,为科医人统筹全球创新资源、全面开启本土化布局的关键一步,具有重要的里程碑意义。


01

在中国建首基地

年产达5亿


据悉作为科医人公司在中国设立的第一个生产基地,该基地建筑面积约为3000平方米,建设投资4000万元人民币,达产后年产值约5亿元人民币。


该基地先期主要聚焦激光、强脉冲光,射频等技术难度及安全性要求更高的三类医疗设备的生产制造。

在活动中,科医人国产首台M22强脉冲光与激光系统多功能医美平台样机正式揭幕。该产品能有效改善肤质、肤色、皮肤平滑度、皮肤年轻度问题,并对皮肤症状实施有效治疗。


产品分为强脉冲光系统和激光系统,强脉冲光系统多参数可调,用于治疗血管性皮肤和色素性皮肤病,祛除多余毛发,治疗轻度或中度炎性痤疮。激光系统采用1565 ResurFX光纤点阵激光技术,可用于治疗皮肤色素异常、痤疮瘢痕及手术瘢痕、减轻皮肤细纹和眼周皱纹,能实现无损治疗,丰富图形组合,“跳点”扫描模式,将多余热效应降至最低,满足求美者的多种抗衰需要。

其随着M22样机的揭幕,科医人“进口转本土生产”注册证申请相关工作也正式启动,在有关部门的支持下,科医人将积极探索、争取成为国家药监局“104号文”新政实施后,上海首批拥有三类医疗器械“进口转本土生产”注册证的企业。


据悉科医人将把创新基地打造成为集生产制造、技术服务、产品研发、产品培训、用户体验、贸易结算等为一体的多功能复合型创新基地。


并将实现科医人在中国从医疗器械进出口贸易向医疗器械技术贸易、服务贸易、本土研发制造和本土创新的全面转型升级。


02

全球医疗激光设备龙头

科医人Lumenis


科医人(Lumenis)成立于1966年,总部位于以色列特拉维夫,是全球唯一获得国际标准化组织认证的激光公司,也是全球最大的医疗激光设备公司。


Lumenis是眼科和美容市场微创临床解决方案领域的全球领导者,也是开发和商业化创新能源技术(包括激光,强脉冲光(IPL)和射频(RF))的世界知名企业。


科医人拥有强大的自主研发体系,在业界拥有多项“第一”,不仅持有超过220多项专利技术及100余项FDA认证,还有118项技术在申请过程中。


同时与合作KOL的大力支持和对研发的承诺。其全球覆盖拥有超过 80,000 个系统的活跃安装基础,业务遍及 100 多个国家/地区。是提供全球激光、能量解决方案的领先供应商。产品覆盖以色列、美国、中国在内的75个国家和地区。

50多年来,Lumenis的突破性产品重新定义了医学治疗,设定了技术和临床黄金标准,彻底改变了现有的治疗方法,并为以前无法治疗的疾病创造了解决方案。


首席执行官


据悉科医人由多学科领导团队由杰出的专家组成,是该司成功发展的运营方式。目前该司的首席执行官是Tzipi Ozer-Armon女士。


其以优异成绩获得特拉维夫大学经济学学士学位,主修金融和市场营销的MBA学位,并且是哈佛商学院的AMP毕业生。

Tzipi Ozer-Armon于2012年5月加入公司。在加入Lumenis之前,Ozer-Armon女士领导梯瓦制药工业有限公司(纳斯达克股票代码:TEVA)的日本市场活动,该公司的营业额超过8亿美元。


在她及团队的带领下目前科医人突破产品性重新定义了医学治疗,并设定了许多技术和临床黄金标准。成功地为以前无法治疗的疾病创造了解决方案,并设计了先进的技术,彻底改变了他们经营的每个行业的现有治疗方法。


03

Lumenis两大业务发展


Lumenis是眼科和美容市场微创临床解决方案领域的全球领导者以眼科激光器的技术突破和一长串行业黄金标准而闻名。该司首创第一台用于眼科的氩激光光凝机。

  • 第一家获批的Nd:YAG光干扰激光器营销商;

  • 开发并引进了突破性的多色光凝技术以及世界上第一台激光间接检眼镜(LIO);

  • 开发并推向市场用于管理 POAG 等的革命性 SLT 技术。


在眼科激光领域, 科医人始终保持着领导者的地位。


科医人的美容激光产品涉及嫩肤、脱毛、治疗血管、色素等激光产品,还涉及治疗银屑病、白癜风、痤疮等医疗领域,以及多用于美容整形外科得高能超脉冲激光治疗仪等。

科医人目前的技术和产品已得到中国临床医生和患者的广泛使用和认可,在中国已经有几百家医疗机构有相关使用经验。该司将美容激光系列定位在高端的层次,包括高科技的技术支持、高质量的售后服务及高水平的临床培训等。


以“为实现中国医用激光与世界同类技术和产品同步,改变和美化人们的生活”为宗旨,在市场培育方面也十分关注大众的认知度,真诚服务于社会,为人类创造更加美好的生活。


04

市场以进口为主

国产替代空间大


随着我国医美的普及,医美行业市场规模不断扩大,光电医美行业市场规模也在迅速上升,到2019年中国光电医美行业市场规模上升至215.01亿元。


受2020年由于新冠疫情的影响,中国光电医美行业市场规模有所下降,到191.73亿元。随着新冠疫情得到控制,我国光电医美行业市场规模将迅速恢复,预计到2022年中国光电医美行业市场规模将超过350亿元。

当前我国激光美容设备是医美治疗设备领域中最重要的部分,规模占比超过60%,年度复合增速可达20%,市场集中度高,市场规模前7的企业的市场份额超过90%。


其国产化程度低,当前市场以进口设备为主导,国产仅奇致激光占据一定市场份额,未来进口替代空间大。目前,国内主流的激光治疗设备企业有以色列飞顿(2013年被复星医药收购)、中国奇致激光、美国科医人、美国赛诺秀、欧洲之星、赛诺龙、中国半岛医疗、中国深圳的GSD等。


复锐医疗科技Sisram Med [01696.HK]


复锐医疗科技由复星医药控股,是复星医药医疗器械板块重要成员之一。公司深耕行业20余年,以子公司Alma Lasers为核心,以医疗美容设备为基础,是国内能量源医美设备的领军者,产品覆盖无创医疗美容、微创医疗美容和无创生活美容。


据2021年年报显示,其医疗美容业务线主要包括Accent、Harmony、Soprano三大核心设备平台。


其中,“Accent”系列,主要用于美体塑形及紧肤;“Harmony”系列为多功能激光应用平台,可用于超过65种美国食品药品监督管理局(FDA)许可适应症,已经覆盖了激光美容市场的热门品种;“Soprano”系列则主要用于激光脱毛。该业务线在2021年实现了超70%的营收增长,为公司贡献了近88%的营收。


赛诺秀(Cynosure)


赛诺秀主营医疗美容系统产品的开发、制造和销售业务,为整形外科医生、皮肤科医生及其他医疗行业从业者提供用于皮肤修复、脱毛、身体塑形、女性健康、血管性疾病、良性色素沉着病变的非侵入性和微创性手术以及祛除多色纹身的治疗仪器,通过激光溶脂术减脂,减少橘皮纹,清理被脚趾真菌感染的趾甲和消融汗腺。


主推产品:5D胶原光,获得美国FDA和中国NMPA(原CFDA)双重认证,拥有双波长1064nm/755nm激光技术,多光斑及超长脉宽选择,可以更好地作用于皮肤组织内产生光热效应及光生物作用,刺激胶原蛋白新生。


2017年12月在中国NMPA获批表皮良性色素病变的治疗,2020年9月在中国NMPA获批真皮色素病变的治疗。做完即可工作,无停工期,符合消费者习惯。


半岛医疗


半岛医疗成立于2008年,专注于医疗美容类器械。已获得FDA、CE、NMPA等近50余项全球认证,申请国内外专利400余项,其中已获授权专利160项。


代表产品半岛超声跑、黄金微针、独角兽痤疮治疗仪、多功能激光光电平台等,也有私密产康类和护肤品。


2022年上半年半岛医疗申报的“射频治疗仪(型号:LiTi)成功获得NMPA批准,注册证编号:国械注准20223090571。该产品系继InMode RF射频治疗仪后,是首个国产获批上市的、可用于在吸脂手术前对脂肪进行软化以辅助后续吸脂的射频治疗仪。


深圳GSD


深圳市吉斯迪科技有限公司(简称GSD)是高科技美容企业,1995年成立于深圳,创始人为赵文良女士。


公司业务涵盖医疗美容仪器、家用美容仪器、化妆品等领域,服务全球110多个国家和地区,是科技美容和家庭美容的倡导者和领导者。


2008年,成为全国唯一一家进驻奥运村为北京奥运会运动员提供美容服务的高科技企业。

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而此次科医人在上海设立的基地,无非是加速了本土化建设及市场的递增,其凭借着海关特殊监管区、上海自贸试验区政的策叠加优势,上海外高桥保税区域汇聚了科医人等一批全球顶尖的医疗器械和医疗科技企业。


据官方数据显示,2021年,该区域已经成为中国38%医疗器械产品和27%医药材及药品的进口集聚地,形成了业态丰富、产业链齐全、独具“保税”特色的生物医药产业发展新模式,未来发展如何器械之家将持续更新。