随着医疗器械市场规模不断扩大，医疗器械注册行业也成为了行业内的热门赛道之一。对于中小型企业来说，独立完成医疗器械上市前注册申报流程难度较高，也需要较高的人力与时间成本，因此，需要专业的医疗器械注册代理来帮助企业完成相关注册服务。

迈迪思创创立于2011年，是一家专业从事医疗器械（包括体外诊断试剂）研发生产、注册申报与临床试验研究的法规咨询综合服务提供商。公司总部位于北京，在天津、上海、广州、深圳、无锡、成都、郑州、沈阳等地设有分公司及办事处，可以为全球医疗器械客户提供产品在中国上市前的一站式法规咨询服务。

针对医疗器械产品上市前的不同需求，迈迪思创可以提供一站式解决方案和全套服务，包括产品注册检测服务、临床试验研究服务、临床评价报告编写服务、质量管理体系辅导服务、委托研发服务、委托生产服务等。10年来，迈迪思创始终深刻研究和总结法规的变化及发展趋势，不断优化调整自身服务内容和工作方法，凭借着多年来在医疗器械注册领域的专业努力和深耕细作，已为全球数百家医疗器械制造商提供了专业、优质的服务，取得进口与国产医疗器械注册证书1500多张。

2022年，迈迪思创医疗器械CRO服务再创佳绩，通过临床试验专业服务协助国内首创产品腹腔内窥镜手术设备、消化道振动胶囊系统获得国家药监局审查，批准上市。迈迪思创的成绩远不止此，临床试验服务优势领域扩展至多个医疗器械前沿科技与热门领域，包括：手术机器人、Al人工智能辅助诊断软件、医疗影像设备、创新生物医用材料、骨科植入幼、医疗美容设备和植入剂、体外诊断试剂等。如今，迈迪思创已经在全国20多个医疗水平发达的城市设立了CRA与CRC服务点，提供本地化服务。

迈迪思创是行业内资深医疗器械CRO品牌。医疗器械注册、临床试验等核心服务受到国内外医疗器械企业的认可。我们相信，迈迪思创仍将不改初心，继续为医疗器械行业发展发光发热。