来源: MedTrend医趋势 2022年08月11日 15:07
据国家卫健委消息,根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见,为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案,经研究,将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(第九版)》。 具体如下: 一、药品名称 阿兹夫定片。 二、适应症 用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。 三、用法用量 空腹整片吞服,每次5mg,每日1次,疗程至多不超过14天。 四、注意事项 不建议在妊娠期和哺乳期使用,中重度肝、肾功能损伤患者慎用。 使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》,按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等,并详细询问患者的药物过敏史等情况,避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求,做好不良反应监测和报告工作,确保用药安全。 国家卫生健康委办公厅 国家中医药局办公室 2022年8月9日 首个国产抗新冠口服药,价格初定! 真实生物是一家以研发为驱动力的生物科技公司,致力于治疗病毒性、肿瘤及脑血管疾病的创新药物的研发、制造及商业化。公司追求创新,不断寻找更新及更好的治疗方案,以满足未被满足的临床需求,并逐步确立公司在抗病毒及抗肿瘤药物研发方面的优势,致力于成为具有全球竞争力的生物制药公司。 目前,治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定,每瓶不到300元,每瓶35片,每片1mg。 7月25日,国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 这意味着,阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。 8月2日,新冠病毒肺炎适应症的阿兹夫定片投产仪式,在河南平顶山市城乡一体化示范区河南真实生物科技有限公司内举行。
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