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微创血管介入冷冻治疗创新医疗器械企业再次递交上市申请

来源: 财联社 2022年07月29日 16:55

     7月27日(编辑 周新旸)康沣生物科技(上海)股份有限公司,7月26日晚间向港交所递交上市申请,该公司曾在1月12日递表过,后失效。

  在其上市前的股东架构中,除了创始管理团队外,知名投资机构高瓴通过高瓴钧恒持股8.48%,为其第一大机构投资人。

  康沣生物专注微创介入冷冻治疗领域,是一家创新医疗器械公司,拥有液氮冷冻消融技术,主攻血管介入(治疗房颤及高血压等心血管疾病)、经自然腔道内镜手术(治疗泌尿、呼吸及消化系统疾病,包括膀胱癌、慢阻肺、哮喘、气道狭窄、胃癌及食道癌等)两大治疗领域。

  该公司核心产品为膀胱冷冻消融系统(全球首批获批准商业化专门用于治疗膀胱癌的冷冻治疗器械)、内镜吻合夹(用于消化道软组织闭合治疗的吻合夹)。根据弗若斯特沙利文的数据,内镜吻合夹预计其将成为中国首批获批商业化的超镜夹之一。

  康沣生物拥有两款核心产品、15 款处于不同开发阶段的其他在研产品及六款商业化医用耗材。4款管线产品获国家药监局或其省级对应机构认可为“创新医疗器械”:

  亏损可能继续扩大 

  康沣生物自成立以来一直产生重大经营亏损,并可能会在可见未来继续产生经营亏损。鉴于医疗器械业务存在高风险, 投资可能会损失。

  招股书显示,2020年、2021年和2022年前四个月,康沣生物营收入分别为905.4万、2242.6万和632.1万元,研发支出分别为4230.7万、8982.7万和1520.4万元人民币,净亏损分别为1.59亿、1.26亿和0.30亿元。

  对于上市募资所得,招股书称,将用于迅速推动在研产品临床开发和商业化;专注于微创介入冷冻治疗,基于技术平台进一步扩大产品组合;持续研发各种底层技术及配套技术;及选择性地拓展全球业务。

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