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来了!飞利浦国产高端旗舰超声获批上市

来源: 器械之家 2022年07月28日 09:52

由飞利浦医疗(苏州)有限公司联合全球资源研发、生产的国创智造超声新品—领鉴/预鉴系列已通过NMPA注册正式获批上市,并取得三类医疗器械注册证。

作为飞利浦国产高端旗舰超声新品,领鉴/预鉴系列超声共包含12款产品。全新国产系列超声承袭了飞利浦优异的图像质量和先进的技术优势,不仅覆盖全身应用、肿瘤介入、妇幼关爱及心脑血管等多种临床应用领域,同时也带来了超声精准化诊疗。

01

助力介入超声精准医疗

飞利浦作为超声行业的领军者,一直走在超声技术的前沿。此次正式获批上市的国造新品领鉴/预鉴系列,拥有多核智能引擎平台、业内超全的纯净波探头解决方案和优异的图像质量,针对中国临床提供了一系列特定医学专业需求的诊断超声解决方案,旨在帮助临床医师提高临床诊断信心,简化临床路径,提升患者体验。 

介入超声作为现代超声医学的分支, 自1983年被正式确定,为超声在临床上的应用发展提供了更多的可能性。它以其更小损伤、高安全性、无辐射、可重复性强等优点,在临床诊治中发挥重要作用。近年来,介入超声发展迅速,并不断朝着全信息时代的规范化、精准化、智能化及前沿化方向发展。

飞利浦全新领鉴系列超声新品,助力超声引导介入操作的术前科学规划、术中精准定位和术后客观评估。xMATRIX矩阵超时空成像,引领超声成像新变革独有的xPlane实时双平面成像能够同时显示任意两个正交平面图像,使介入引导更加精准、安全和高效。

据悉,配备的全新小微凸“精灵”探头,专为介入手术设计,凭借灵巧的外形,以更多穿刺角度,更少穿刺盲区,更小损伤,支持MFI微视血流技术、造影、导航等全面功能,助力精准医疗每一步。

此外,飞利浦融合导航成像技术,可以实现CT/MR/PET图像与实时超声的精准快速融合,将超声与CT/MR显像的优势进行互补。其中Tumor Contour肿瘤轮廓勾画功能可以半自动勾画关注区的3D轮廓,设定消融安全边界,精准制定手术计划。临床医生可以在介入过程中轻松定位病变,精准消融,达到整个手术过程的立体可视化和消融效果的精准可量化。

02

早诊早治,精细化心脑血管疾病管理

图像质量的高低影响着临床诊断的有效性,飞利浦全新领鉴系列搭载了全新的专业血管探头。尤其是近年来我国脑卒中的发病率呈显著上升趋势,25%的脑卒中是由于颈动脉血管疾病引起,血管健康成为人们日益关注的问题。

领鉴系列的专业血管探头,可以针对肥胖困难患者及成像困难部位,结合全新的MFI HD微视血流成像,带给医生更清晰的二维和血流图像。做到整体评估血管形态及血管斑块的性质,实现早发现、精诊断、早治疗。

03

聚焦“妇、产、儿” 
实现母婴整体关护

飞利浦预鉴系列是集妇产专业性与高效性于一身的旗舰机型。依托优越的系统平台,针对扫查困难的肥胖患者能获得高质量的清晰图像;搭载的特有探头及相应技术,在细微结构、微小病灶及疑难病例鉴别诊断的能力上表现突出。

同时该系列机型支持妇科静脉造影及定量分析、弹性成像和心脏智能定量分析等多项前沿技术。预鉴系列在实现精准诊疗的基础上,在学术科研方面也能给予超声医学工作者更多的帮助和可能。

飞利浦妇产超声,拥有业内完整、专业的围产期及儿科应用探头及前沿技术,持续用创新与传承呵护每一位中国孕妇妈妈和宝贝的生命全周期健康。预鉴系列覆盖围产,新生儿和儿科等多个临床应用领域,给予孕妇及宝宝360°生命全周期的呵护与关怀,为生命保驾护航。

超声“显微镜”探头,一锤定音的鉴别诊断利器

预鉴系列配备的超声“显微镜”eL18-4探头,是业内特有的纯净波单晶体材质的妇产高频线阵探头,突破了传统线阵探头应用于产前超声诊断的局限性,在微小畸形及疑难病例的鉴别诊断方面有不可取代的重要作用。不仅能获得更高分辨率的图像,也兼具良好的穿透能力,同时拥有专业妇产出厂预设,从而实现在妇产领域的优越性能和突出表现。

多模态妇科静脉造影,满足不同需求

飞利浦多模态妇科静脉造影,将妇科超声诊断成像推向了新高度。不仅其适应范围广,在众多妇科疾病的诊疗中都发挥重要作用,展现巨大潜能,而且拥有高敏感、低噪声、强穿透等技术表现,具备在机定量分析软件,从而达到客观量化诊断结果。

基于高质量的图像基础,结合特色的MFI+CEUS双微造影、MVI微血管显影等多模态造影模式、分析模式,可以满足不同医生对妇科疾病的精准诊断、辅助治疗,为临床医生提供新的临床思路,助力科研等不同方面的需求。

04

立足本土 辐射全球

本土化是飞利浦基因的一部分, 飞利浦充分运用本土化优势,整合全球与本地资源。在全球总部的支持下,飞利浦不断加大对中国市场的创新投入,在中国苏州、深圳、上海部署三大创新中心,聚焦系统、产品和软件的本土化创新。此次伴随着国产领鉴和预鉴系列上市,也进一步丰富了飞利浦超声国产化产品组合。

截止目前,飞利浦超声国产化产品比例已超过90%,预计明年将实现包括高端产品在内的100%全线产品国产化。

飞利浦大中华区高级副总裁、精准诊断业务群总经理陈胜裕表示,飞利浦尤其强调自研、创新与需求匹配。除了在中国大规模兴建工厂外,飞利浦还成立了“中国数字创新中心”,以适应中国多元的、本地化需求。

“我们的目标是要充分利用中国市场充沛的高级人才以及中国的供应链优势,始终立足本土需求,加快效率、优化成本,研发生产为本地量身定制的解决方案,来服务中国、服务全球。”

未来,飞利浦超声将更加贴近于中国临床需求,用国际先进技术与本土优势结合,和中国医生共同守护14亿中国人民的健康。

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