来源： 医械数据洞察 2022年07月15日 14:42
医疗器械临床试验是医疗器械研发注册环节中至关重要的部分，同时，临床试验机构的数量变化在一定程度上也体现了当地医疗器械临床实验质量管理水平。
2017年11月发布的《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》中明确规定医疗器械临床试验机构实行备案管理；在质量管理方面，2022年3月发布的《医疗器械临床试验质量管理规范》中指出临床试验机构应当建立临床试验管理组织架构和管理制度。国家对医疗器械临床试验机构管理制度的不断改革与完善，对鼓励医疗器械创新、促进产业健康发展具有重大意义。据统计，截至2022年6月底，全国处于已备案状态的临床试验机构数量共计1125家，其中2022年1-6月新增备案56家。从临床试验机构类型来看，截至2022年上半年，三级甲等医院数量最多，有622家，占比55.29%。从各省（自治区、直辖市）临床试验机构数量来看，广东省以115家排名第一，山东省和江苏省以88家并列第二。从各地级市临床试验机构数量来看，广州市以45家排名第一，武汉市以32家排名第二，深圳市和成都市以31家并列第三。从各区/县临床试验机构数量来看，南京市鼓楼区以26家排名第一，北京市朝阳区和北京市海淀区分别以20家和17家位列第二、第三。
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