来源： 中国食品药品网 2022年03月07日 15:26

全国两会召开之际，中国医药报社发起公众投票，评选出“两品一械”领域最受关注的10个关键词。具体为：

1、中药传承创新发展

2021年国家药监局共批准12个中药新药上市，超过此前5年批准数量总和，中医药在传承创新中迈向高质量发展。

2、儿童药研发与生产

儿童用药是党和国家高度重视的民生问题，不断提高儿童用药可及性和安全性，意义重大。

3、真实世界数据（RWD）

RWD是产生真实世界证据的重要基础，也是推动药械监管科学研究取得新成果的重要力量。

4、罕见病用药可及性

近年来，罕见病药物在我国上市的数量和速度实现“双提升”，罕见病药物研发春天加速到来。

5、中成药、高值耗材集中带量采购

集中带量采购对提升中成药质量，促进高值医用耗材价格回归合理水平具有重要意义。

6、药品监管能力建设

国务院办公厅印发《关于全面加强药品监管能力建设的实施意见》，明确要加快建立健全科学、高效、权威的药品监管体系。

7、审评审批制度改革

药品审评审批制度改革红利持续释放，不断加快创新产品获批上市步伐。

8、儿童化妆品安全

国家药监局发布《儿童化妆品监督管理规定》，为注册人备案人规范开展儿童化妆品生产经营活动提供基本遵循。

9、药物研发创新

医药行业研发热情高涨，创新成果丰硕，2021 年共有新冠病毒疫苗药物、抗癌药、罕见病用药、儿童用药等领域的 45 款创新药获批上市。

10、《医疗器械监督管理条例》实施

该条例全面落实医疗器械注册人制度，进一步保障医疗器械安全、有效。 

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