据统计，2017-2021年Ⅰ类产品平均累计备案增量为22643件，Ⅱ类产品和Ⅲ类产品平均累计注册增量分别为6774件和429件。

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在Ⅱ类和Ⅲ类产品的首次注册和延续注册情况中，近五年来的首次注册量年平均增长3467件，年复合增长率为5.8%，延续注册量年平均增长3736件，年复合增长率为33.0%。

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Ⅱ、III类产品近五年年平均增量为7203件，2019-2020年增量最高为12239件，从细分领域来看，注输、护理和防护器械年平均增量最高，为2379件，并且在2018年和2020年均为最高增量，2019年和2021年增量最高的为体外诊断试剂，为2349件和3005件，主要是受新冠疫情爆发影响，疫情相关产品的增量较为突出。

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据统计，在Ⅱ、III管理类别中，2017-2021年的年复合增长率为10.0%，2020年同比增长最高，为18.2%。

从细分领域来看，医疗器械消毒灭菌器械年复合增长率最高，为16.2%，神经和心血管手术器械最低，为3.2%。其中，骨科手术器械的增幅情况值得关注，2019至2020年间增幅为0，之后2021年同比增长达20.5%。

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从地域分布来看，2017-2021年全国各省II、III类产品累计注册增量最高的为江苏省，年平均增量为1231.6件，年复合增长率为11.2%。增量最低的是上海市，年平均增量为-24件，年复合增长率为-0.9%。其中，2018年和2019年同比增长最高的省份为西藏自治区和新疆维吾尔自治区，分别为200.0%和98.3%，2020年和2021年同比增长最高的均为湖南省，分别为86.1%和62.9%。

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