来源： Eshare医械汇 2021年12月21日 17:37
近日，IDC202年第三季度全球可穿戴设备出货量报告指出，华为在腕上穿戴设备细分领域，2021年Q3的出货量与苹果并列全球第一。该季度全球此类设备出货量同比增长9.9%，达 1.384亿台，维持了强劲增长的走势。近几年，可穿戴设备炙手可热，而在其中可穿戴医疗设备更是备受关注。 可穿戴医疗设备是指可以直接穿戴于身体上，具有体征监测、疾病治疗或给药等医学功能的电子设备。目前市面上的可穿戴医疗产品有两种类型，一类是消费级的健康硬件，如移动耳镜、健康手环、智能睡眠系统、皮肤传感器等；另一类是专业级的医疗硬件，如智能检测器、无创血糖监测、血压计、血糖仪、血脂检测仪等。随着中国老龄化问题越来越严重，老龄人口比重越来越高，老年人医疗保健需求急剧增加，此外，慢性病患者群体庞大，都为可穿戴医疗设备创造了市场机会。据统计，中国可穿戴医疗设备市场规模从2015年的12亿元人民币增长到2020年的122亿元，表现出强劲增长态势，到2023年该数值将超过200亿元。 2015-2023年（预计）中国可穿戴医疗设备市场规模
来源：综合各市场调研机构及公司官网信息 增长潜力巨大，诸多医疗器械企业，乃至科技巨头，都将目光瞄准这一新兴市场，天眼查数据显示，仅2020年，中国共新增超2800家可穿戴设备相关企业，赛道可谓是百家争鸣。国际上，巨头美敦力、飞利浦等企业在可穿戴医疗设备领域已有较深的布局，其中美敦力的可穿戴医疗设备“美预安”在2019年第二届进博会上完成中国首秀，2020年完成中国上市。“美预安”尺寸仅相当于一枚贝壳大小，通过植入腹部或上臂的微型传感器，系统每5分钟自动记录一次葡萄糖值，24小时共记录288个葡萄糖值，再经过内置芯片搭载的算法对这些数据的实时分析，可就未来60分钟内会发生的高、低血糖风险提前做出预判，并通过专属智能手机app发出警报。国内企业九安医疗已有可穿戴产品获批上市，同时也出现了一批可穿戴医疗设备创新企业，如乐普智芯、质子科技、智柔科技等企业均有相关产品已获批上市。科技巨头公司动作也频频加码可穿戴医疗设备行业，且成绩表现不俗。根据市场调研机构IDC近日发布的第三季度全球可穿戴设备出货量报告显示，华为在腕上穿戴设备细分领域在2021年Q3的出货量与苹果并列全球第一。2018年，苹果公司的Apple Watch Series 4 上就推出了ECG心电图检测功能并获得FDA批准；2021年6月和8月，Apple Inc.的移动脉率房颤提示软件和移动心电图房颤提示软件在中国相继获批，意味着Apple公司的Apple Watch Series产品在中国具备了“心电图”和“脉率”监测功能。今年8月，华为公司腕部心电血压记录仪、心电分析系统、心率失常分析系统、腕部单导心电采集器4个医疗器械产品进入了优先审批程序公示，将进一步丰富其智能医疗手表监测功能。除了苹果和华为，目前，包括Garmin、谷歌、索尼、小米、三星电子和华为技术等公司都在激烈竞逐可穿戴医疗设备领域。 从医疗健康角度出发，血压、血糖、心率、血氧饱和度、体温、睡眠都是衡量个人健康状况的重要指标。其中心率、血氧饱和度、体温、睡眠指标监测已经成为当下可穿戴设备的基础功能，已实现成熟应用。而血压、血糖测量尚未有优势产品出现，率先取得技术突破的企业，或将建立起竞争壁垒。
利用可穿戴设备进行血压测量是一个世界性的难题，其难点主要在于测量的精度要求上。目前市面上的便携式测血压设备中，并不是直接测量血压，而是测量血压变化，并没有办法像袖带测量一样得到血压的绝对值。加入精确血压监测功能，毫无疑问将在同质化严重的产品中脱颖而出。2021年以来，三星、华米、华为等头部品牌陆续将血压监测功能引入到可穿戴设备中。其中华为Watch D将在今年12月23日推出，除了现代智能手表提供的常见功能外，新的Watch D还具有精确的血压监测功能。糖尿病患者每日必备的数次血糖检测需要通过采集血液获取，用户体验不佳且存在一定的感染风险。因此，业界一直在努力通过无创方式实现血糖监测，但难度较大，在这一领域进展并不明显。此前华为发布的HUAWEI WATCH 3虽然新增了微创血糖检测管理，但仍需要搭载专业健康机构血糖监测软件并连接微创式传感器（单独购买）才能查看血糖数据。另一巨头苹果则有望率先拿下这一技术。据了解，苹果主要的传感器供应商之一——硅光子芯片和模块供应商罗克利光子（Rockley Photonics）在2021年7月宣布即将研发出无创血糖监测传感。随着大数据人工智能、新材料、微型传感器、无线低功耗传输等技术的迭代发展，可穿戴医疗设备已实现产品形态、准确度等多方面的突破。因此在行业即将进入快速发展阶段，探索更为丰富的功能，也成差异化竞争的焦点。
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