来源： 思宇医械观察 2021年12月21日 14:35

一、新时期下的眼科行业：

市场逐年扩大，但人才缺口明显

眼科医疗器械在整体医疗器械领域中需求量靠前。根据华经产业研究院，2019年全球眼科医疗器械市场规模在全球整体医疗器械中排名第五，比重约为7%；在专用耗材领域排名第三，仅次于心血管和骨科。根据《2019中国医疗器械蓝皮书》，眼科高值医用耗材包括人工晶状体、人工视网膜、人工玻璃体、人工泪管、人工角膜、角膜塑形镜（非手术治疗）等；按产品使用类别可以分为眼内用耗材、眼表用耗材和其他耗材。

我国医院眼科门诊和急诊患者人数持续增长，其中屈光不正和白内障为主要病因。与此对应的是我国的眼科医院专科医院数量持续增长，且同比增速整体呈上升趋势。2019年我国整体眼科专科医院数量的同比增速达到24.18%，而我国民营眼科专科医院数量的同比增速达到25.53%，但我国眼科医师数量增速不及医院扩张速度，专业人员存在较大需求缺口。

二、人工晶状体及其分类

白内障是由老化、遗传、外伤及中毒等原因引起的人眼天然晶状体变性而发生混浊，导致光线被混浊晶状体阻扰无法投射在视网膜上，造成患者视物模糊或完全失明，是眼科的第一大类疾病。据中华医学会眼科学分会统计，我国 60 岁至 89 岁人群白内障发病率是 80%，而90 岁以上人群白内障发病率达到 90%以上。按照 2018 年各年龄段人口数计算，我国白内障的理论患病人数高达 1.64 亿，是世界上白内障患者数量最多的国家之一，目前，通过手术植入人工晶状体以取代已变浑浊的天然晶状体是治疗白内障唯一有效的手段。

（一）人工晶状体的分类

人工晶状体，又称IOL（Intraocularlens），是一种植入眼内的人工透镜，起到取代天然晶体的作用。根据材质人工晶状体可分为硬性人工晶状体和软性人工晶状体。其中，硬性人工晶状体临床应用时间长，但植入时的手术切口较大，术后散光大，后发障几率高，因此整体偏低端，价格普遍在千元以下。而软性人工晶状体可折叠，植入时的切口小，术后视力恢复快，视觉质量高，因此产品偏中高端，价格相对较高，高端产品更是均价过万。软性人工晶状体的技术更胜一筹，产品附加值更高，毛利率可观，是行业发展和企业盈利的主要方向。

软性人工晶状体具有众多细分领域。软性人工晶状体细分领域包括可调节人工晶状体、单焦点人工晶状体、双焦点人工晶状体、三焦点人工晶状体、人工晶状体叠加景深延长（EDOF，即ExtendDepthofField）技术、人工晶状体叠加抗散光（Toric）技术等。其中，三焦点人工晶状体价格较高，附加抗散光功能的三焦点人工晶状体价格更高。

根据价格，人工晶状体可分为高、中、低端及基础款产品。高端人工晶状体具有较高技术含量，核心技术开发难度较高，价格相对较高，如散光纠正型、预装、多焦点、蓝光过滤等各类高端屈光性人工晶状体。中端人工晶状体采用了软式可折叠材料，与低端或基础款相比，或是增加了不同的设计，价格相对中等，如非球面人工晶状体。低端或基础款人工晶状体，指各类由硬性材料制成的或者是球面设计的复明型人工晶状体，涉及的技术在领域内已公知且已广泛普及，产品价格较为便宜。

（二）全球晶体市场

人工晶状体用于治疗白内障，是全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。根据 Market Scope《2019 IOL (Intraocular Lens) Market Report：A Global Analysis for 2018 to 2024》报告， 2019年全球人工晶状体市场规模将超过 38 亿美元。

全球人工晶状体行业集中度较高。现阶段，全球人工晶状体产品的主要生产商集中在美国（爱尔康、强生、博士伦、Lenstec等）、欧洲（蔡司、人类光学、Rayner等）、日本(豪雅、尼德克等)，以及印度（主要是低价和低端产品）。而人工晶状体主要的先进技术由国际四大眼科医疗器械公司，包括爱尔康、强生、博士伦、蔡司掌握。全球人工晶状体市场以单焦点人工晶状体为主。MarketScope《2019 IOL (Intraocular Lens ) Market Report：A Global Analysis for 2018 to 2024 》报告的数据显示，2019年全球人工晶状体市场规模超过38亿美元。

其中，单焦点人工晶状体占比高达67.4%，份额稳居细分领域第一位。其次，老视纠正型人工晶状体（主要是多焦点）、Toric人工晶状体、有晶体眼人工晶状体（Phakic）、术后可调节人工晶状体（Post-opAdjustable）的占比分别为18.0%、9.5%、4.2%和0.9%。虽然目前人工晶状体以单焦点产品为主，但随着产品技术创新和社会经济发展，未来多焦点、散光矫正等其他类型人工晶状体增速将更快。

（三）我国的人工晶状体市场

1.白内障手术率较其他国家落后，各省间差异明显，多省市场仍有待开发。

 根据中国防盲治盲网的数据及第三届中国眼健康大会信息，2012年全国白内障年手术量达 145 万例，百万人口白内障手术率（ CSR）为 1072，至 2018年全国白内障年手术量已达 370 万例，复合增速高达 16.90%， CSR 达到 2662，尽管我国 CSR 迅速发展，仍与全球许多国家有较大差距，从国内各省来看， 2017 年仅上海、天津和江苏 CSR 超过 2000，分别为 4251、 2337 和2051，各省之间差异明显，白内障手术覆盖率最低的省份为湖北省， CSR 仅为 763，可见大量省份的白内障手术市场仍有待开发。

2.预计 2030 年我国白内障市场规模将达到 988.07 亿元。

据Frost&Sullivan预测，我国白内障手术量将以9.3%的复合增速从2019年的430万例增长至2030年的1140万例。公立医院白内障手术人均医药费从2005年的4165元增长至2018年的6903元，年复合增速为4.0%，考虑到白内障手术已进入国家“复明工程”，具有一定公益性，叠加国家的医保控费政策以及对医用耗材实行带量采购，我们认为未来的白内障手术单价增速将会放缓，因此假设白内障手术单价将以2%的复合增速从2018年的6903元增长至2030年的8755元。由此测算可得，2030年我国白内障市场规模将达到998.07亿元。

3.我国人工晶状体市场中，以中端价位产品为主流，进口品牌占主导地位。

国内市场中，高端人工晶状体由外资企业主导，代表品牌有爱尔康、强生等；中端人工晶状体梯队由内外资企业共同组成，代表品牌有爱博诺德、卡尔蔡司等；低端人工晶状体主要是国产品牌，代表企业有爱锐、蕾明视康等。

根据前瞻产业研究院，2019年我国人工晶状体高端、中端、低端、基础产品的占比分别为10%、50%、30%、10%。可见，中端人工晶状体占据半壁江山，低端人工晶状体用量也不小，因此也是带量采购的目标。，目前我国人工晶状体仍以进口品牌为主导，包括爱尔康、强生、博士伦和卡尔蔡司等，占比高达80%。

四、人工晶状体赛道主要企业

（一）国际上：

爱尔康（ALCON）：爱尔康是全球眼科保健领域的引领者，专注于帮助人们看见更明亮的世界。我们拥有超过70年的历史，是全球大型眼科护理设备公司之一，我们在手术产品和视力保健领域的业务优势具有互补性。目前人工晶状体的产品包括：丙烯酸人工晶状体（国械注进20193160132）。

眼力健（AdvancedMedicalOptics，AMO）：全球性眼科医疗仪器公司，在全球眼科医疗仪器和隐形眼镜护理产品市场均拥有领导地位，于2016年被强生从雅培购入。目前人工晶状体的产品包括：单件式复曲面人工晶状体（国械注进20173161106）。

蔡司（CarlZeissAG）：是一家制造光学和光电设备的德国企业，总部位于Oberkochen(奥伯科亨市，巴登符堡州)。公司的名称来源于它的创始人之一，卡尔·蔡司先生（1816年-1888年）。它由卡尔·蔡司(CarlZeiss)、恩斯特·卡尔·阿贝(ErnstKarlAbbe)和奥托·肖特(OttoSchott)于1846年在耶拿(Jena)建立。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20153162376）。

博士伦（bauschlomb）：博士伦是一家全球性的眼睛保健公司，成立于1853年，年度营业额近二十亿美元，在全球50多个国家聘有约11,500名员工，产品行销全球一百多个国家，其全球总部设在美国纽约州罗彻斯特市。目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注进20163220373）。

（二）国内：

苏州六六视觉科技股份有限公司：始建于1956年的苏州医疗器械总厂改制设立，主要从事眼科医疗器械的研发、制造、销售和服务，曾被评为中国医药工业50强，目前人工晶状体的产品包括：后房人工晶状体（国械注准20163221406），人工晶状体（国械注准20173220905）。

河南宇宙人工晶状体研制有限公司：成立于1991年4月，是国内首批生产人工晶状体及其配套产品的企业，2016年，河南宇宙成为上海昊海生物科技股份有限公司（以下简称“昊海生科”）子公司,目前人工晶状体包括产品包括：折叠式人工晶状体（国械注准20173220503），一件式后房型人工晶状体（国械注准20153221939），三件式后房型人工晶状体（国械注准20153221938）。

宁波艾克伦医疗科技有限公司：于2002年12月24日成立，目前人工晶状体的产品包括：人工晶状体（国械注准20183161908）。

天津世纪康泰生物医学工程有限公司：于2008年12月22日成立，公司现有两大系列产品：眼科材料人工晶状体系列产品、及生物材料胶原蛋白海绵系列产品。现有人工晶状体产品：后房人工晶状体（国械注准20163220580）。

无锡蕾明视康科技有限公司：成立于2010年，是一家专业从事研发、生产和销售人工晶状体等眼科高端耗材的科技型企业。现有人工晶状体产品：预装式非球面人工晶状体（国械注准20213160615），一件式折叠人工晶状体（国械注准20173160919）。

爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司：科创板上市公司（股票代码：688050，股票简称：爱博医疗），位于北京中关村国家自主创新示范区。公司以研发生产自主创新的白内障人工晶状体为起点，目标是开发全系列眼科医疗产品，包括植入类眼科耗材、手术器械、手术设备、眼视光产品、眼科制剂等系列产品，覆盖白内障、青光眼、眼视光等诸多领域。现有人工晶状体产品：人工晶状体（国械注准20163221747），人工晶状体（国械注准20183220052），可折叠一件式人工晶状体（国械注准20193161652）。

杭州爱晶伦科技有限公司：于2015年1月12日在杭州注册成立，2020年4月22日获得上海昊海医药科技发展有限公司参股，现有人工晶状体产品：有晶体眼后房屈光晶体（国械注准20143162106）。

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