新产品/未报量产品均可参与

目录调整产品以调整后类别为准

新上市的产品、医疗机构未报量产品均可参与本次带量采购。

对于目录调整的产品，如原属于冠脉导引导丝、冠脉导引导管类别的产品在投标前进行调整且国家已将其划分至其他类别，那么以调整后的类别为准。

对于分类代码未覆盖的产品，以国家分类代码为蓝本，根据企业申请和说明书等，经论证通过的纳入采购范围。

属于本次采购范围但暂未纳入本次填报目录的、医保代码有变更的产品现仍可提出目录补充/调整申请。据2021年10月29日发布的《关于开展冠脉导引导管和冠脉导引导丝信息维护和申报的通知》，有关申请上传至“医用耗材挂网交易系统-业务办理-其他业务-导管导丝信息申报”。

A组企业不足6家时的递补规则

以企业为单位，先按医疗机构意向采购量从多到少排序，累计意向采购量前90%且相应品种下的有效注册证均参加投标的企业为A组，其他企业进入B组。按该方法进入A组的企业不足6家时，按医疗机构意向采购量从多到少依序递补，直至A组企业达到6家。具体操作举例如下。

举例一：

举例二：

第一名中选有分量奖励

增补企业分量设扣减阶梯

据第一步协议量分配比例，第一名中选企业的分配协议采购量占医疗机构需求量比例为90%，与意向采购量规定（医疗机构报量的80%）相比增加了10%。

对于通过拟中选规则二增补中选的企业，按价低量多的原则，设置分量扣减阶梯进行价格引导。具体分配操作举例如下（冠脉导引导丝）。

答疑汇总

1、最高有效申报价是如何制定的？

综合参考了本次9省联盟现行的各个企业的市场采购价、外省已公布的带量采购中选价、国家组织耗材带量采购最高有效申报价的制定依据。

2、增补中选企业数量是否有上限？

无上限，不受拟中选规则一中的中选率限制。

3、AB组企业名单何时公布？

报价前无法公布企业名单，只有到解密开标时才能知道企业参与情况。

4、CA证书绑定采购平台的细则何时发布？

下周会出通知。另，投标操作手册后续会发布在系统中，有相应模板。

5、如何判定是否为有效注册证、是否符合全部参加的要求？

前期已开展过产品信息维护工作（即前文2021/10/29通知），并公布了冠脉导引导管和冠脉导引导丝目录。根据该目录，确定企业相应采购品种的有效注册证拥有情况，如企业仅选择其中部分注册证投标，则不符合全部参加的要求。

6、“累计意向采购量前90%”是否包含90%？

包含。

7、A组企业报价若均不符合拟中选规则一和二，可否顺延进入B组？

不可顺延，直接淘汰。