来源： Eshare医械汇 2021年12月10日 17:14

12月7日，国内心脏瓣膜领域老大哥启明医疗宣布，已与经导管二尖瓣、三尖瓣创新疗法公司CardiovalveLtd.（Cardiovalve）签署协议，将以3亿美元的对价，收购后者100%股权及对应权益。本次收购意在扩大启明医疗在二尖瓣置换（TMVR）、三尖瓣置换（TTVR）创新产品的布局，进一步增强公司在瓣膜疾病治疗领域的产品管线，并加速推动国际化。 

继TAVR后，二尖瓣三尖瓣介入治疗成又一个介入治疗的热点赛道，国际巨头如爱德华、美敦力、雅培、波科等纷纷押注这一赛道，国内厂家也在加紧布局。近日，远大医药也以约4380万欧元的重金战略投资了意大利心血管器械创新企业InnovHeart，获得约17.8%的股权及用于二尖瓣置换系统SaturnValve在大中华区的独家开发、生产及商业化权益。 

或自主研发，或重金收购，国产企业前赴后继，争相入场抢蛋糕，未来更多产品进入市场，二尖瓣三尖瓣市场争夺战序幕已拉开。

随着人口老龄化，老年进行性瓣膜病的发病率不断上升，中国心脏瓣膜疾病发病率也将上涨。据统计，中国二尖瓣反流患者人数由2015年960万人增长到2019年1060万人。

中国二尖瓣反流患者数量

来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所

中国三尖瓣反流患者人数由2015年850万人增长到2019年910万人，预计2025年将达到990万人。

中国三尖瓣反流患者数量

来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所

按技术原理，二尖瓣经导管介入治疗可以分为：经导管二尖瓣“缘对缘”修复术（TEER）、经导管二尖瓣环成形术、经导管二尖瓣人工腱索的植入、心室瓣环重构术、经导管二尖瓣置换（TMVR）。 

目前全球共有7种已上市的经导管二尖瓣治疗产品

来源：弗若斯特沙利文，东吴证券研究所

其中经导管二尖瓣缘对缘修复（TEER）是目前应用最广泛、证据最多的二尖瓣反流（MR）介入治疗的技术，在全世界应用超过13万例。雅培MitraClip系统采用的正是TEER技术，它是我国唯一获批的经导管二尖瓣修复系统。 

但由于二尖瓣结构复杂，目前已上市二尖瓣缘对缘等修复技术只能暂时解决部分问题，而经导管二尖瓣置换术（TMVR）尽管技术难度较大，但是具备治疗所有病变类型的潜力，未来有望占据主导地位。

但在中国，目前还没有任何一款二尖瓣置换产品获批，包括纽脉科技的Mi-thos以及以心医疗的MitraFix等产品都在早期临床试验中。 

三尖瓣

三尖瓣病变也以反流为主，外科手术的主要并发症比例高达41.8%，效果并不理想。经导管三尖瓣介入治疗为三尖瓣反流患者提供了新的治疗选择。 

经导管三尖瓣介入治疗包括经导管三尖瓣修复（包括缘对缘修复、瓣环成形术和反流填充装置）和经导管三尖瓣置换（包括原位置换和异位置换）。 

目前多款经导管三尖瓣置换器械处于临床前或早期临床试验阶段，包括Cardiovalve、Evoque 以及国内的Lux-Valve等。

本文著作权属原创者所有，不代表本站立场。我们转载此文出于传播更多资讯之目的，如涉著作权事宜请联系删除。