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来源： 竞逐IVD原料江湖 作者： 古井秋筠 2021年10月29日 13:21

"凝血诊断本来是一个小众的市场，相信很多人跟我有类似的体会，十年前第一次看到PT/aPTT的名称: 凝血酶原/活化部分凝血活酶时间，一脸懵逼: 这是神马玩意？”
而在过去的两年，凝血市场风起云涌、热闹非凡，不光是一批创新企业在资本市场纵横捭阖，IVD巨头更是加速切入加速布局。

1. 罗氏诊断2019年底在国内正式上市凝血分析仪，今年9月又与九强签署战略合作协议；

2. 贝克曼牵手艾科达，独家代理后者的高端凝血产品；

3. 安图和积水达成战略合作，将后者的CP3000整合至自家流水线，同时收购希肯医疗。

加上已在局中的凝血巨头WSS、太阳、迈瑞等，群雄逐鹿之势已然明了！目前国内市场有证可查的凝血厂家超过40，还有更多在路上。一方面是凝血市场保持良好增速，发展潜力可观，临床凝血检验未被满足的需求还有很多；另一方面凝血第一股赛科希德以4%的市占率成功登陆科创板，无疑给众多友商打了一剂强心针。

凝血诊断的主要检测项目其实就七项: 传统四项+DD/FDP/AT-III，在玩家数量井喷之后，项目就明显不够了，为了差异化竞争，当然也为了满足临床需求，各家开始上马新项目，丰富凝血检测菜单，最稳妥的选择自然是向WSS看齐，于是，越来越多的凝血公司开始做抗Xa、ProteinC/S、狼疮抗凝物……这些都是临床意义明确的基于凝血分析仪平台的项目，有助于做大市场规模，拓展各厂家的发展空间。

更有意思的是，由希森美康首推，现在万孚力推的基于化学发光平台的血栓新四项，明显拓宽了凝血诊断市场的边际，国内大批化学发光公司可以通过这四项进入凝血诊断的领域；当然反之亦然，传统凝血公司也可以引入化学发光平台来完善项目。可以预见，未来两年，血栓新四项的新获证厂家数量将会一路攀升。
传统玩家数量陡增，跨界玩家鱼贯而来，凝血市场的繁荣值得期待，但竞争的激烈亦是可以想象。如何脱颖而出？每个厂家都在琢磨，都在尝试从细节突破，仪器层面，有的做流水线，有的做双通道，有的做微流控；试剂层面，从冻干升级到液体以及上文提到的新项目扩充。
这些都属于硬件，但个人认为，要想在快速拥挤的凝血赛道里领先身位、弯道超车，软件同样甚至更加重要，那就是建设一支专业过硬的应用工程师队伍！凝血(或者叫血栓与止血)是一门非常专业和复杂的学科，与人体状态、各种疾病都有关联，而凝血项目的检测过程也受很多因素影响，各个厂家的试剂在不同实验室都需要建立自己的参考范围；检测结果的判断和解读也需要扎实的专业知识为基础以确保准确性，因为样本、仪器、药物、疾病状态都会影响结果。
因此，在仪器和试剂性能过关的客观前提下，确保医院用户准确使用产品、排除人为不当操作和错误判断，是凝血公司必须重视的环节，而这一环节是由应用工程师来守护的。所以，WSS和国内的一线凝血公司拥有庞大的工程师队伍，这是他们最宝贵的财富。而一些小的或初创公司因为暂时实力不足，往往是派研发人员到一线去充当应用工程师的角色，权宜之计，很辛苦。
可能有人会说，其它非凝血项目也需要应用工程师啊？这是当然。但从技术上讲，凝血检验对专业背景的要求确实更高，这也是为什么凝血诊断试剂研发和应用工程师当下都很稀缺，也都很吃香的缘故。
现在考虑做凝血的公司应该还有不少，进入门槛倒是不高，仪器可以贴牌，试剂可以买大包装，但要卖得出去，做大做强，门槛还是挺高的，工程师队伍的投入必须跟上才行。相比生化试剂买买大包装，层析试剂买买大板，就能倒出一片天地，凝血还真没那么简单。

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