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来源： 器械之家 作者： 小创整理 2021年10月28日 14:30

当前，科技创新已经成为各大产业博弈的主要战场。回首过去20年，以腹腔镜技术为代表的微创手术已从最初的单纯胆囊切除拓展到胃肠、肝胆胰、减重代谢、疝与腹壁外科等领域，手术量和手术复杂度逐步提高。
诚然，不断提升的手术量和技术复杂度需要不断创新的产品和技术。
迈瑞医疗作为国产医疗器械龙头，从2012年开始在微创外科布局，并在发展过程中以硬镜系统为切入点，不断完善微创外科的版图。那么，在医疗器械不断强调国产化的今天，迈瑞医疗在微创外科领域形成了何种格局？在国产硬镜系统的发展中为行业带来什么样的创新？在革新硬镜技术的同时如何促进其国产化发展？

01
迈瑞公布最新布局 
补全微创外科版图

微创手术是能够使用微小切口在创伤很小的前提下完成相关手术。其主要优点是创口小、出血量少、疼痛轻、恢复快、住院时间短等优势；对医生来说手术时间缩短、手术风险降低；对医院来说床位周转率提高、部分解决看病难的问题。由于具有这些优点，越来越多的医生和患者青睐微创外科手术。
但与需求端不相匹配的是，当前我国硬镜国产化率不足10%，高技术壁垒成为国厂企业迟迟未能突围的原因。而在这样的行业困境下，以迈瑞为代表的国内品牌开始逐渐崛起，不断提升市场占比。
2012年，迈瑞医疗开始布局微创外科领域，而入局后通过在硬镜系统领域的发力，延伸规划公司整个微创外科的发展。

此前，迈瑞医疗曾发公告称，公司将在微创外科领域进行最新布局，并表示，基于在设备研发和营销模式上的优势，公司选择从微创外科领域的核心产品硬镜系统作为切入点。
而在结合行业发展趋势以及迈瑞逐步扩展产品领域的过程中，我们也可以大胆猜想，其在微创外科的布局并不局限于硬镜产品。“从硬镜切入，补全微创外科版图”似乎是迈瑞医疗对微创外科领域的未来构想。可以预见，未来诸如手术机器人以及耗材类等在微创外科领域的重点产品或将进入该公司的版图。

02

加速产品迭代更新 

实现可持续发展

此前，迈瑞发布公告称，公司将在持续发展生命信息与支持、体外诊断以及医学影像三大主营业务的基础之上，开始在智慧医疗、骨科、宠物医疗以及微创外科等赛道开始新的布局，加强公司研发能力。
而具体到硬镜系统领域的布局，迈瑞医疗在研发的投入很可观，并形成了从低到高逐渐提升的硬镜系统，目前该公司最新推出的两款产品为HyPixel U1和HyPixel R1。
据介绍，迈瑞医疗HyPixel U1 拥有4K清晰度，其3840×2160的分辨率可以呈现出更丰富的纹理，使组织辨别更准确。而U1超广的色域可以真实还原脏器及组织颜色，帮助医生更加快速地定位血管、淋巴结及神经。同时，自研腹腔镜还拥有3-200mm的大景深，在多场景不同观察距离的图像均清晰，无需反复对焦。

迈瑞医疗4K腹腔镜系统搭载55寸显示屏
此外，U1最大还有一个技术亮点是搭载了55寸大屏，为医生提供更佳的沉浸体验，帮助提升专注力及手术表现。与此同时，手术图像的无损放大，可以让细节不再细小，减轻医生视觉疲劳感。据悉，迈瑞医疗是国内外第一家将55寸大屏作为硬镜标配的厂商。
值得一提的是，与其他手术设备需要进行复杂的刻录操作相比，U1的操作较为简单，其内置的刻录功能还支持在刻录过程中进行标记，以便医生在后期剪辑视频时可以快速找到标记点。
HyPixel R1则在HyPixel U1 基础之上进行了细节的优化处理。在不改变手术操作习惯的前提下，实现实时荧光叠加，术中标记及导航；同时，R1的荧光信号识别灵敏度高，荧光与白光图像边界清晰一致，精准分明；此外，R1的一键切换模式还可以满足术中不同场景的需求。

HyPixel R1 4K内窥镜荧光摄像系统
资料显示，目前迈瑞医疗的HyPixel U1 已经产品遍布华北、华东、华南、西南、西北等各大地区，在北京积水潭医院、中日友好医院、上海复旦大学附属妇产科医院、中国科学技术大学第一附属医院、四川大学华西附属第四医院、昆明市第一人民医院、南京市第一医院等多家医院装机，装机医院中65%为三甲医院。深圳市人民医院胃肠外科夏利刚表示：“HyPixel U1的色彩还原度强，其产品特性几乎可以跟进口产品相媲美。”
值得一提的是，迈瑞医疗在实现产品的可持续发展方面有其独特的布局：如每两年举办一届的“迈瑞杯”全国腔镜疝手术视频大赛，为基层外科医师及医疗单位管理者传递了规范化腹腔镜下无张力疝修补手术操作，以此提升基层医院微创外科医技水平。

03
击破行业瓶颈 
踏实扎根产品研发

当前，迈瑞医疗的硬镜系统在国产企业中已经具有相当的地位。然而，一个企业的爆发必然经历了厚积薄发的积累过程，迈瑞医疗坐稳国产器械的第一把交椅，也并非偶然。那么面对技术研发遇到的困难与瓶颈，迈瑞医疗又是如何应对的呢？
由于我国多个领域的科学技术发展较晚，光学等基础学科的发展较为薄弱，从硬镜领域来说，这给行业的发展带来了一定的困难。与此同时，尽管中国被称为制造大国，但精密生产工艺仍然是行业的缺陷。因此，要解决国内硬镜系统的“卡脖子”问题，国内厂商首先要脚踏实地的解决好这两个问题，才能研发制造出与进口产品相当的产品。

在深耕硬镜领域的过程中，迈瑞医疗致力于踏实探索基础学科和精密生产工艺，并培养优质的上下游供应商。此外，临床是检验产品的唯一标准，产品好不好由临床说了算。而迈瑞的产品在上市前会做大量的临床验证，听取临床专家的建议，对产品进行反复打磨，直至客户满意才最后推出市场。
众所周知，图像是硬镜产品最基础的功能，很多厂家想要做出硬镜系统并不难，但要将其图像做到可辨认纹理以及组织边界，则需要满足更高的技术要求，因为图像不是单一的性能，而是需要保证整个系统链的每一环，从摄像头到镜子采集信息，到最后将图像显示在显示屏上，任何一个环节的技术不达标都会影响图像质量。
同时，硬镜系统的生产工艺也具有复杂性，其生产对于技术人员和工装夹具的依赖性很高。然而，目前国内厂商对此并没有技术、经验的积累，供应商也很少。
迈瑞医疗作为国产龙头企业，其很多产品已经成为行业的引领者，在产品设计上也积累了很多经验，利用先进的 DFMEA（设计失效模式及后果分析）方法论和工具，层层识别风险和制定措施，并落实到每一款物料的管控，同时挑选和培养优秀供应商。
此外，迈瑞还在生产线上也不断优化生产工艺、解决生产过程中的各种困难。由此，生产工艺的问题就会得到突破。目前，迈瑞的硬镜产品直通率已经达到了国际一流厂家的水平。

而从设备应用的角度来说，一般手术室中诸如超声刀、电刀、激光等能量设备会对硬镜系统产生干扰。迈瑞医疗作为国内第一家拥有标准电波暗室的医疗设备厂家，其EMC实验室建设涵盖了EMC标准化测试建设。基于EMC实验室成熟的技术，迈瑞医疗在进行产品设计时采用了优化电磁屏蔽的设计，以提升产品竞争力。

04
打破进口垄断 
推进硬镜国产化发展

事实上，国内硬镜制造商并不少，但是没有一家企业通过技术突破来直接挑战进口一梯队产品。在满足各大医院的术式需求的情况下，建立专家关系、将产品推广到医院中心手术室成了迈瑞医疗在硬镜国产化进程中的举措和表率。
不同于其他国产企业，在打破进口产品垄断的过程中，迈瑞医疗在每个产线链都加入了大量投入进行研发。“从最简单的镜子到光学卡口、摄像头，再到数据传输、器械，包括其他与之配备的产品来说都是较为复杂的，所以要做好产品的前提就是加大研发投入。”
其次，通过快速迭代产品进行技术更新也是迈瑞医疗面对进口产品垄断的举措。据介绍，从2017年开始，迈瑞医疗在硬镜系统领域从全高清向4K进行技术更新只花了两年时间，而到了2021年，其硬镜技术已经更新到4K荧光。由此，快速的产品迭代不仅帮助迈瑞医疗去追赶进口大品牌的发展进程，同时也帮助其积累了新的技术。
“一款产品能走多远，最终还是取决于产品本身。”这是迈瑞医疗对于整个行业的共鸣，同时也是迈瑞在行业发展进程中做出的表率。
——
当前，在硬镜细分领域，迈瑞医疗通过硬镜系统树立公司在微创外科领域的品牌知名度和营销渠道，持续加大在该领域的研发投入力度，逐步完善产品组合布局。同时，在90%的国内市场被进口产品垄断的行业困境下，迈瑞医疗也始终脚踏实地扎根产品本身，以期走的更远。

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