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 一、江苏等12省开启冠脉药物涂层球囊带量
  2021年9月23日，江苏省医疗保障局发布《关于开展省际联盟冠脉药物涂层球囊带量采购的公告（一）》。公告显示：根据国家医保局工作安排，江苏省、山西省、福建省、湖北省、湖南省、海南省、重庆市、贵州省、云南省、甘肃省、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团组成联盟，建立“省际联盟冠脉药物涂层球囊采购办公室”，代表各省（含自治区、直辖市，下同）医疗机构开展带量采购。

  开展采购的冠脉药物涂层球囊国家医保医用耗材分类与代码前10位为C020206002。 联盟地区具备采购品种相关手术资质的公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按要求参加。企业申报截止之日前已取得冠脉药物涂层球囊合法资质的医疗器械注册人（备案人），在质量标准、生产能力、供应稳定性、企业信用等方面达到集中带量采购要求的均可参加。

  本次联盟带量采购约定采购量原则上不低于2021年度（按前8个月月度平均采购量测算全年用量）联盟范围内具备相应资质的公立医疗机构和自愿参加的医保定点社会办医疗机构采购量的90%。采购周期为1年，到期后可根据采购和供应等情况延长一年。
  二、支架集采后药球使用量上升，联采办进一步部署
  9月16日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室披露2021年1月以来冠脉支架集采中选结果实施的主要情况。
  《国家组织冠脉支架集采平稳实施中选产品供应充足》通知显示，改革过程中的一些新情况值得关注，其中就包括“部分医院高价药物球囊使用快速增长”。监测发现，冠脉支架降价后，药物球囊虽然使用总量不大，但增长速度很快，这既有临床发展的合理增长，但考虑到药物球囊价格在2万元左右，不排除其他非正常因素导致。
  对此，联采办提出：“规范药物球囊使用，会同相关部门规范药物球囊使用，推动地方开展药物球囊集采，对使用药物球囊非正常增长的医疗机构加强监管力度，必要时函询约谈”。
  关于心脏支架集采后药物球囊的使用量明显上升这一现象，一位上海三甲医院心内科的医生曾分析：“对一些可用支架也可用药物球囊的手术，集采后医生更倾向于使用药物球囊；或者可放支架可不放的临界状态，会选择多使用球囊”。显然国家层面已捕捉到这一问题，而江苏12省联盟就是在联采办发声后做出响应的。
  三、目前全国已有多地落实药球带量采购
  药物球囊将成为冠脉支架、人工关节等之后全国范围完成带量的品种。在江苏12省联盟之前，全国已有多地启动药球带量工作。
  浙江。2020年8月，浙江省展开首批冠脉介入球囊、骨科髋关节2类医用耗材带量采购。其中药球分组下贝朗、乐普、凯德诺、辽宁垠艺、上海申淇等企业产品中选。
  广东区域联盟。2020年12月，广东、江西、河南、广西、宁夏、青海、陕西7省联盟完成球囊类产品带量采购。药物球囊中选品种广东省历史平均价23748.09元/个，平均降幅44.45%，最高降幅52.84%，最低降幅32.29%。
  上海带量联动。2021年5月，上海开展快速交换型冠脉球囊扩张导管和冠脉球囊药物涂层导管集中带量采购。本次集中带量采购实行以量价挂钩为基础的价格联动，有外省（市）集中带量采购中选价的以外省市中选价为评选基准，没有则以同厂牌比价为基准。
  北京带量联动。2021年6月，北京对国家医保局医保医用耗材编码前15位为C02020600200001和C02020600200002的冠脉药物球囊采用同样“带量联动、双向选择”方式进行采购。对于申报产品在其他地区带量采购中选的，拟供应价格不高于该产品在其他地区带量采购最低中选价格；未在其他地区带量采购中选的，按照不高于相同功能属性产品在各地区带量采购最低中选价格平均值的原则，直接填报拟供应价格。
  京津冀“3+N”联盟。9月8日京津冀药品耗材采购中心发布公告，京津冀医保局与黑吉辽蒙晋鲁豫川黔藏等地区组成“3+N”联盟，开展冠脉药物球囊类带量采购。对于在北京市冠脉药物球囊带量联动采购已申报中选的产品，原则上直接转为本次京津冀“3+N”联盟冠脉药物球囊类医用耗材带量联动采购中选结果。
  数据显示，2015-2019年中国药物涂层球囊行业的市场规模由22.9亿元增长至43.9亿元，年复合增长率 17.7%。随着中国介入手术量不断增长，药物涂层球囊的需求越来越高，医疗器械企业的发展空间也越来越大。
  在集采范围不断拓宽的形势下，就产品而言，现阶段全球已经上市十多种药物球囊，其中贝朗、美敦力、波士顿科学等占据行业领先地位。经过多轮大型联盟带量降价后，药物球囊或将进入千元时代。

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