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滁州市局圆满完成医疗器械质量抽检任务

为加强滁州市医疗器械质量监管,滁州市局根据国家总局和省局医疗器械抽检任务安排,立足全市医疗器械的实际情况,立即启动2021年度医疗器械国家抽检。截至2月25日,已圆满完成本年度国家医疗器械质量抽查检验抽样任务。

一是列入阶段工作重点。分管领导高度重视医疗器械抽检工作,立即部署工作,要求把此次抽检工作作为当前阶段性重点工作抓紧、抓实、抓好。二是与日常监管工作相结合。针对此次抽检工作时间紧、要求严的实际,医疗器械监管人员立足职能任务,把抽检工作与医疗器械日常监管,并且结合医疗机构的新冠病毒检测试剂的使用情况、无菌和植入类医疗器械使用、冠状动脉支架等高值耗材的采购使用情况以及“两票制”执行情况等工作相结合,保证抽检、日常监管工作均有序开展。三是保质保量完成抽检任务。在抽样程序方面,根据“国抽”方案及抽样法规要求,制定抽样程序,明确责任分工和进度要求,加强业务培训,确保抽样规范实施;在抽样任务方面,提前梳理品种信息,掌握医疗机构实际库存状态,制定抽样计划,保证顺利高效的开展抽样工作。

下一步,滁州市局将突出重点,增强抽检工作的准确性,提高抽检的靶向性,找准医疗器械质量安全风险点,切实做好医疗器械抽检工作,为人民群众身体健康和生命安全坚定护航。