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苏州体外诊断行业再添新锐 颐坤生物开业 聚焦多平台创新

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来源:苏州日报


昨天,苏州颐坤生物科技有限公司在苏州工业园区开业,这是一家创新型体外诊断公司,将专注于传染病、肿瘤、妇幼病和慢病领域的创新型体外诊断技术和产品的研发及生产,为处于不同疾病期的患者提供从早筛、诊断、治疗监测到预后管理等不同阶段的临床解决方案。

体外诊断行业是医疗器械大类中一个快速增长的分支,市场规模从2018年的600多亿元迅速提升至目前逾千亿元的规模。颐坤生物于2019年6月成立,目前其苏州基地已建成6200平方米的诊断试剂、检测设备生产厂房和研发实验室。今年初,颐坤生物获批苏州工业园区重大领军人才项目,其首轮(A轮)融资吸引了包括礼来亚洲基金、珀金埃尔默创投等一流产业投资机构,融资规模达到2亿元人民币。

颐坤生物CEO张晟介绍,公司采用创新合作研发模式,建立从创新研发、临床试验、生产注册到临床应用的完整产业链,力求把全球创新的诊断技术引入中国,通过提供可负担的新型诊疗方案,为病患造福。

目前,颐坤生物正聚焦搭建的新型技术平台包括临床串联质谱、全景病理、新型分子技术和免疫分析等。以临床质谱为例,颐坤生物与全球新生儿筛查领域的领导者珀金埃尔默合作,将其应用于新生儿筛查的临床串联质谱技术,针对中国市场需求,进行进一步优化,同时开展配套试剂盒的开发,开拓新生儿筛查以外的其他临床诊断应用领域,服务于更广阔的市场。

目前,颐坤生物的临床串联质谱设备已取得独家技术授权引进国内,并进入试生产阶段,预计将于明年初提交型式检验,并申请相关医疗器械生产许可。