2021深圳医疗器械展览会-新闻 

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近日，国家药监局经审查批准了创新产品“肺结节CT影像辅助检测软件”的注册。该产品属于人工智能医疗器械软件，用于胸部CT影像的显示、处理、测量和分析，可对4mm及以上肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者安全。

　　今年以来，国家药监局及时启动了医疗器械应急审批程序，应急审批了43种诊断试剂盒和一大批疫情防控所需医疗器械，有力地满足了疫情防控需要。

　　中国药品监督管理研究会副会长王宝亭介绍，展望未来，我国医疗器械行业市场规模将持续扩大，创新医疗器械产品有望加速涌现，将有更多创新医疗器械获准注册上市。