8月10日，国家食品药品监督管理局发布，上海鹰瞳医疗科技有限公司（Airdoc）的创新产品“糖尿病视网膜病变分析软件”经国家药品监督管理局审查成功获批注册。这是基于深度学习技术的眼底病变辅助诊断软件在我国首次获批三类医疗器械，标志着国家重点研发计划“数字诊疗装备研发”重点专项取得又一重要成果。

公司首席医学官陈羽中介绍，鹰瞳专注于人工智能医学影像识别领域的应用，公司的人工智能慢病识别系统可以自动读取眼底照相机拍摄的视网膜影像，利用算法模型就可以对相关慢病完成快速识别、分析、筛查。

有效赋能，实现疾病早期发现与早期干预

数据表明，目前，我国糖尿病患者数约1.14亿，糖尿病视网膜病变的患病率为24.7％至37.5％，糖尿病视网膜病变人数已超过3000万，成为工作年龄人群第一位致盲性眼病。

严格控制血糖、血脂、血压等多种危险因素，同时进行眼底筛查，可显著降低糖尿病患者发生糖尿病视网膜病变的危险性；而对早期糖尿病视网膜病变患者采取有效干预措施，可显著降低糖尿病视网膜病变致盲率。

但现实是，我国约有3.6万名眼科医生，注册眼底病诊断的专业医生仅1100名左右，且多大集中于大中型城市和三甲医院，眼底医生的稀缺使得大规模糖尿病筛查难以为继。

而利用人工智能辅助诊断技术，可有效赋能等级医院内分泌科、社区卫生服务中心、基层医疗机构等单位或部门，开展大规模的糖尿病筛查，实现疾病的早期发现与早期干预，病人的随访和并发症有效管理，降低群众的疾病负担以及公共医疗开支。

“产品获批，为产品的临床应用坚实了合规保障，打开了大规模应用的大门。“陈羽中说。

陈羽中表示，Airdoc立足自主研发的系列医疗AI解决方案，其中基于千万级数据的视网膜产品，可以对眼底血管、视盘、黄斑和神经等分别分析，实现了对视网膜多达近百种生理结构、病灶特征和术后特征的识别，可准确识别数十种心血管、神经系统、内分泌系统、眼部疾病或并发症，对高血压、糖尿病、动脉硬化等全身性慢病，高度近视、老年性黄斑变性、静脉阻塞、白内障等常见眼病进行辅助诊断和大人群筛查，还能对糖尿病、高血压、脑卒中等多种重大疾病的健康风险进行评估。

目前，上海鹰瞳（Airdoc）已经与超过上百家一流医院展开了深度合作，并研发出多款适合职场、药店、眼镜店、健康管理等众多院外应用场景的产品，是中国商业化最早的医疗人工智能企业之一。

陈羽中表示：AI+医疗就是做优质医疗资源的增量工作。多年医院工作的经历，他更明白优质医疗资源的稀缺和广大人民群众需求的急迫性。我国优质医疗资源的绝对缺乏和分布相对不均共存，利用AI产品帮助专业医生提高工作效率和质量，赋能基层医生提升服务能力和范围，协助患者完成居家检测和慢病管理。无论视网膜识别还是例如心电识别监控等其它产品，只要能达成以上三个目标的，都是Airdoc的努力方向，视网膜产品可能是医疗AI领域最早突破、落地并得到有效推广应用的产品。借助深度学习人工智能技术，通过视网膜图像评估人群的心血管疾病风险，用人工智能驱动传统体检模式变革，真正意义上实现了基于视网膜人工智能评估的百万体检人群的健康状况评估。

对于这方面的研究成果，陈羽中也表示：“视网膜是全身唯一的一个能够直接观测血管和神经的组织，不仅能够检测眼底疾病，还能检测全身性的血管类疾病（例如高血压）、神经类疾病（例如帕金森）以及多种其他疾病（例如脑部肿瘤、贫血等），其临床价值远超大家的想象。

“未来，一方面，Airdoc将着力于把糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件推向医院眼科、内分泌科、体检科及基层医疗体系，加速平台与网络建设，促进分级诊疗，有效帮助糖尿病患者及时诊断及时干预，提高生存质量、降低整体医疗费用。另一方面，Airdoc也将积极发力健康风险评估及健康管理产品的院外应用推广，防重病、治未病，有效提升国人的健康管理意识和科学管理手段。”陈羽中对脚下这条创业的路充满信心。
责任编辑人：CC

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