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江苏省着力创新医疗器械生产监管方式方法，运用“大数据”实施智慧监管、精准监管，推动全省医疗器械企业生产质量管理水平上新台阶。

南报网讯 （通讯员 苏曜喧 融媒体记者 李花） 启动建立医疗器械生产监管系统，构建风险预警模型。昨天，记者从江苏省药监局获悉，我省着力创新医疗器械生产监管方式方法，运用“大数据”实施智慧监管、精准监管，推动全省医疗器械企业生产质量管理水平上新台阶。

据悉，我省将不良事件监测和行政监管有机融合，对发生多起不良事件的生产企业开展飞行检查和约谈，督促企业对账销号、闭环管理。探索开展注册人监管，推动出台《长三角区域医疗器械注册人制度跨区域监管办法（试行）》，探索开展区域联合监管。启动建立医疗器械生产监管系统，构建风险预警模型，运用“大数据”实施智慧监管、精准监管，防范重大风险隐患。

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