医疗器械生产企业法人代表培训现场

2019年5月9日上午，省医疗器械行业协会组织了医疗器械生产企业法人代表培训，国家药品监督管理医疗器械监管司朱宁处长授课，省药监局总监彭旭明总结讲话，医疗器械处处长唐毅作产业发展工作报告，医疗器械处调研员周玩生解读“十条新政”，省医疗器械行业协会会长宋广征主持。

朱宁处长详细讲解了医疗器械上市后监管法规体系、医疗器械监管相关工作情况及生产监管环节出现的主要问题分析。

省药监局总监彭旭明指出，我省医疗器械产业处于“天时、地利、人和”的黄金发展期，我省出台医疗器械“十条新政”，有利于形成“政策洼地，创新高地”。他要求，各市州医疗器械监管部门及省医械协会，以企业为主体，以品种为重点，以服务促监管，以目标为导向，做到“四抓”：一是抓宣传，通过各种渠道把“十条新政”及相关政策宣贯到每个企业；二是抓重点，扶持有意愿、有基础、有能力的企业；三是抓配套，产品检测、审评审批、电子监管系统等相关配套要全力为“十条新政”服务；四是抓落实，各级机构要充分发挥主观能动性，逐级抓落实。

彭旭明总监讲话

唐毅处长从医疗器械产品注册收费、审批审评、体系核查、基层执法等方面回顾了省药监局在帮助企业快速发展所作出的工作。他表示，在省医械协会和大家的努力下，我省降低了注册收费标准，对产业发展起到很大的促进作用。他希望，我省医疗器械企业一是要夯实产品质量，改善硬件设施；二是要加强人才培养，提高从业人员的专业素质和法律素养，到全球去招聘高端人才；三是要提高创新能力，开拓海外市场。

唐毅处长作报告

培训会上还举行了东莞银行长沙分行与湖南省医疗器械行业协会战略合作签约仪式，双方就推动医疗器械注册证抵押贷款、设立湖南省医疗器械产业创投基金等相关事宜达成合作意向。

长沙市、常德市、衡阳市、娄底市药监局领导，省医械协会副会长、秘书长出席，全省医械企业法人代表共360余人参加了培训。

签约仪式